蘇州市科技成果轉化項目

　　一、生物醫藥

　　(一)支持對象

　　在蘇州大市范圍內登記注冊，具備獨立法人資格，從事生物醫藥研發、生產和服務的企業，以及其他企事業單位、社會團體、民辦非企業等機構。

　　(二)申報條件

　　(1)臨床試驗資助

　　130102 對在國內開展，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的創新藥，經評審按照實際研發投入的30%，給予最高不超過200萬元、400萬元、600萬元資金支持。

　　130103 對在國內開展，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的改良型新藥，經評審按照實際研發投入的20%，給予最高不超過100萬元、200萬元、300萬元資金支持。

　　130104 對由我市注冊申請人獲得許可并在我市生產的創新藥或改良型新藥，給予最高200萬元資金支持。

　　藥品Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗完成時間以每期臨床試驗提交總結報告為準。每家單位當年度臨床試驗資助資金累計不超過3000萬元。

　　1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內完成臨床I、II、III期研究的新藥研制項目以及獲得許可并在我市生產的藥品。向國家藥品監督管理局(NMPA)申請臨床試驗涉及共同申請單位的，須由批件第一單位提出補助申請。

　　2.申報材料：申報臨床試驗資助的項目需提交新藥臨床試驗批件或臨床試驗通知書、所屬藥品注冊分類證明(《新藥注冊申請表》或其他佐證材料)、臨床試驗總結報告、與國家藥品審評中心溝通記錄或其他佐證材料、新藥研發投入專項審計報告。對取得藥品注冊證的需提供藥品注冊批件及本地生產證明。

　　3.審計要求：研發費歸集參照研發加計扣除關于研發費用歸集口徑，專項審計報告項目計算期以臨床試驗開始日(協議中明確日期，最早可追溯至2020年1月1日)，以完成臨床試驗(臨床試驗數據庫鎖定聲明日，最多延長3個月)為終點。

　　(2)醫療器械產品資助

　　130105 對首次取得醫療器械注冊證書的且具有發明專利的第三類器械產品，按實際研發費用的20%，擇優給予最高300萬元支持。

　　130106 對首次取得醫療器械注冊證書的且具有發明專利的第二類器械產品，對核定研發費500萬元以上項目，按實際研發費用的10%，擇優給予最高100萬元資金支持。

　　130107 對進入國家創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品，給予最高200萬元資金支持。

　　每家單位每年累計支持資金不超過500萬元。同系列類似產品不重復支持。

　　1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內獲得第三類、第二類醫療器械注冊證的產品，以及進入國家創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品。獲得醫療器械注冊證涉及共同申請單位的，須由注冊第一單位提出補助申請。

　　2.申報材料：申報創新醫療器械資助的項目需提供醫療器械注冊證書(首次注冊)、與產品直接相關的自主知識產權證明(發明專利授權或進入實審)以及針對注冊醫療器械開展研發的專項審計報告。進入國家創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品需提供進入國家創新醫療器械特別審查程序相關證明材料。

　　3.審計要求：研發費歸集參照研發加計扣除關于研發費用歸集口徑，專項審計報告項目計算期最早可以追溯至2020年1月1日，以取證為終點。

　　(3)仿制藥資助

　　130108 對在全國同類仿制藥中前三個通過一致性評價的藥品，對核定研發費250萬元以上項目，按照實際研發費用的20%給予支持，每家單位每年累計支持資金不超過500萬元。

　　1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內在全國同類仿制藥中前三個通過一致性評價的藥品。

　　2.申報材料：申報仿制藥一致性評價資助的項目需提交前三個通過一致性評價的批準文件、收載入《中國上市藥品目錄集》證明、研發專項審計報告。

　　3.審計要求：研發費歸集參照研發加計扣除關于研發費用歸集口徑，審計報告項目計算期最早可以追溯至2020年1月1日，以通過一致性評價為終點。

　　二、碳達峰碳中和

　　1.申報單位須為在蘇州大市注冊、具有獨立法人資格的企事業單位。每個申報單位限報1個項目，各科技計劃主管部門限推薦5個項目。鼓勵與高校、科研院所聯合申報。全面實施科研誠信承諾制，項目負責人、項目申報單位及項目主管部門均須在項目申報時簽署科研誠信承諾書，嚴禁科研不端及失信行為。

　　2.申報項目須符合本專項定位及指南榜單要求，在實施期內能夠完成相應指標。內容不涉及國家機密、商業秘密等;涉及安全生產等特種行業的，須擁有相關行業準入資格或許可。

　　3.攻關類項目名稱為“研究內容+技術研究與攻關”、應用類項目名稱為“研究內容+技術集成與示范”。研究內容已獲得省、市財政資助不得重復申報。

　　4.項目經費預算及使用須符合專項資金管理的相關規定，總經費預算合理真實，支出結構科學，使用范圍合規。原則上企業申報的項目市撥款不超過項目總預算的30%。

　　5.聯合申報的項目，必須附單位間簽署的合作協議。

　　三、數字創新、裝備制造、先進材料

　　1.項目申報單位法人應出具信用承諾，對項目申報材料及附件證明材料的真實性、完整性、有效性負責。項目負責人須為項目申報單位的在職人員(與申報單位簽訂勞動合同)，并確保在職期間能完成項目任務。承擔蘇州市姑蘇創新創業領軍人才計劃、重點產業技術創新和產業前瞻與關鍵核心技術在研項目、省重點研發計劃(產業前瞻與關鍵核心技術)在研項目的企業不得申報本計劃項目。同一企業不能同時申報科技成果轉化(數字創新、裝備制造、先進材料)和前沿技術研究項目。同一企業不得將與市在研項目內容相同或相近的研發項目再次申報本計劃項目。項目主管部門要切實履行項目審核責任，做好項目的組織推薦。

　　2.項目應符合本計劃定位要求，屬于項目指南支持領域和方向。項目應具有明確的研發任務、創新內容和目標產品，有較好的市場前景，能夠實現較大規模產業化，需明確項目實施期內累計銷售收入不低于3000萬元作為考核指標。

　　4.項目經費預算及使用須符合專項資金管理的相關規定，企業承擔項目申請市撥經費不超過項目總額的30%。

　　5.對不符合節能減排導向的項目、規?；慨a與產業化項目、無實質創新研究內容項目和一般性技術應用與推廣項目均不予受理。涉及安全生產等特種行業的，需擁有相關行業準入資格或許可。